Diplomová práce je zaměřena na implementaci systému managementu kvality podle normy ČSN EN ISO 9001:2016 do konkrétního zdravotnického zařízení, které nemá zaveden žádný systém managementu kvality. Analyticko-projektová část práce se zaměřila na vyhodnocení současného stavu konkrétní zdravotnické organizace z pohledu kvality a byly identifikovány klíčové změny pro implementaci systému kvality dle normy ISO 9001:2016. Podle této normy byla v praktické části vypracována konkrétní doporučení a bylo navrženo řešení, které umožnilo zavedení systému kvality, zefektivnilo fungování procesů a zavedlo systém jednotné dokumentace. Hlavním výsledkem práce bylo navržení metodického postupu pro zavedení systému managementu kvality a implementace navržených řešení do chodu zdravotnického zařízení. Přínosem práce byla příprava zdravotnického zařízení na certifikační audit.
Anotace v angličtině
The diploma thesis is focused on the implementation of a quality management system according to ČSN EN ISO 9001:2016 standard in a specific medical facility which has no quality management system in place. The analytical-project part of the thesis is focused on the evaluation of the current state of a specific medical facility in terms of quality. Furthermore, key changes were identified for the imple-mentation of the quality management system according to ISO 9001: 2016. Accor-ding to this standard, specific recommendations were developed in the practical part and a solution was proposed, which enabled the implementation of a quality management system, streamlined the processes and introduced a system of uni-form documentation. The main result of the thesis was the design of a methodolo-gical procedure for the introduction of a quality management system and the im-plementation of the proposed solutions into the operation of a medical facility. The benefit of the thesis was the preparation of the medical facility for a certification audit.
Quality, Quality Management Systém, Standarts ISO, Medical Devices, Certification
Rozsah průvodní práce
92
Jazyk
CZ
Anotace
Diplomová práce je zaměřena na implementaci systému managementu kvality podle normy ČSN EN ISO 9001:2016 do konkrétního zdravotnického zařízení, které nemá zaveden žádný systém managementu kvality. Analyticko-projektová část práce se zaměřila na vyhodnocení současného stavu konkrétní zdravotnické organizace z pohledu kvality a byly identifikovány klíčové změny pro implementaci systému kvality dle normy ISO 9001:2016. Podle této normy byla v praktické části vypracována konkrétní doporučení a bylo navrženo řešení, které umožnilo zavedení systému kvality, zefektivnilo fungování procesů a zavedlo systém jednotné dokumentace. Hlavním výsledkem práce bylo navržení metodického postupu pro zavedení systému managementu kvality a implementace navržených řešení do chodu zdravotnického zařízení. Přínosem práce byla příprava zdravotnického zařízení na certifikační audit.
Anotace v angličtině
The diploma thesis is focused on the implementation of a quality management system according to ČSN EN ISO 9001:2016 standard in a specific medical facility which has no quality management system in place. The analytical-project part of the thesis is focused on the evaluation of the current state of a specific medical facility in terms of quality. Furthermore, key changes were identified for the imple-mentation of the quality management system according to ISO 9001: 2016. Accor-ding to this standard, specific recommendations were developed in the practical part and a solution was proposed, which enabled the implementation of a quality management system, streamlined the processes and introduced a system of uni-form documentation. The main result of the thesis was the design of a methodolo-gical procedure for the introduction of a quality management system and the im-plementation of the proposed solutions into the operation of a medical facility. The benefit of the thesis was the preparation of the medical facility for a certification audit.